Nicht jeder Studieninteressent kann zu einer klinischen Studie zugelassen werden. Für eine Teilnahme müssen bestimmte Voraussetzungen erfüllt sein, die sich je nach Studiendesign unterscheiden können. Diese Voraussetzungen werden vorab anhand eines Fragebogens, z.B. im Verlauf der telefonischen Anmeldung und in einer gründlichen ärztlichen Voruntersuchung aufgenommen und abgeklärt.
Im folgenden Abschnitt haben wir Ihnen Voraussetzungen zusammengestellt: Studienteilnahme als gesunder Teilnehmer
- Ein Mindestalter von 18 Jahren
- Ein für ihre Körpergröße normales Gewicht (BMI ca. 19 bis 28 kg/m2)
- Keine chronischen oder akuten Erkrankungen, insbesondere keine Stoffwechselleiden (z.B. Gicht, Rheuma, Asthma, Schilddrüsenerkrankungen, Neurodermitis, Schuppenflechte, Zuckerkrankheit)
- Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn (Ausnahme: empfängnisverhütende Medikamente)
- Keine Operationen an Galle, Niere und im Magen-Darm-Bereich (Ausnahme: Blinddarm-Operationen)
- Keine schweren Vorerkrankungen mit dauerhaften Beeinträchtigungen als Folge
- Keine Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen bei Einnahme von Arzneimittelstoffen
- Keine Blutspende oder Teilnahme an einer anderen Studie im Zeitraum von 30 – 60 Tagen vor Studienbeginn und während der Studie
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch sind immer ein Ausschlußkriterium
- Eine sichere Empfängnisverhütung bei gebärfähigen Frauen muss gewährleistet sein
- Nachweis eines festen Wohnsitzes und einer Krankenversicherung (privat oder gesetzlich) Studienteilnahme als Patient
- Anders als bei den Voraussetzungen für gesunde Studienteilnehmer, dürfen Patienten eine bestimmte Krankheitsgeschichte aufweisen.
- Je nach Studienprotokoll ist die Fortführung Ihrer bisherigen Medikamenteneinnahme zur Behandlung Ihrer vorliegenden Erkrankung und/oder sonstigen Erkrankungen erlaubt.
Weitere Informationen zur Studienteilnahme als gesunder Teilnehmer oder als Patient
Bitte beachten Sie, auch wenn der Studieninteressent alle Einschlusskriterien erfüllt, hat er keinen Anspruch auf eine Studienteilnahme. Es besteht grundsätzlich immer die Möglichkeit, dass der Studieninteressent Ersatzproband ist. Zudem hat der Auftraggeber der Studie jederzeit das Recht, die Studie aus ethischen oder wissenschaftlichen Gründen abzubrechen.
Bitte erkundigen Sie sich bei unserer Studieninformation über die Voraussetzungen zur Teilnahme an der von Ihnen gewählten Studie:
Standort Neu-Ulm
Telefon: 0800 0788-343 (gebührenfrei), +49 731 9840-222 (gebührenpflichtig), Montag – Freitag: 08:00 – 19:00 Uhr; E-Mail: studinfo@nuvisan.com
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